IA et conformité réglementaire dans les industries de santé — Financement OPCO possible | Natenergie

IA et conformité réglementaire dans les industries de santé propose un chemin balisé, du premier module au certificat.

Cette formation vise à apporter aux professionnels de la santé les clés pour intégrer l’IA dans leurs processus tout en respectant les exigences réglementaires strictes des autorités sanitaires. À travers des cas concrets et des échanges avec des experts, les participants découvriront comment structurer des projets d’IA conformes au RGPD, à la norme ISO 13485 et aux guidelines de l’ANSM. L’accent est mis sur la gestion des données sensibles, l’auditabilité des algorithmes et la documentation requise pour les soumissions réglementaires. Adaptée aux besoins des laboratoires et des start-ups du secteur, cette formation offre une méthodologie immédiatement applicable.

Objectifs

• Comprendre les exigences réglementaires applicables aux projets d'IA en santé", "Identifier les risques juridiques et techniques liés à l'utilisation de l'IA", "Structurer un projet d'IA conforme aux normes en vigueur", "Maîtriser les processus de documentation et d'audit pour les algorithmes médicaux", "Anticiper les évolutions réglementaires futures dans le domaine"]

Programme

[{"module": "Cadre réglementaire de l'IA en santé", "content": "Présentation des textes clés (RGPD, ISO 13485, guidelines ANSM, MDR). Focus sur les obligations spécifiques aux données de santé. Étude des sanctions et retards liés au non-respect des règles. Analyse des positions des autorités européennes et françaises.", "duration_hours": 2}, {"module": "Gestion des données sensibles et conformité", "content": "Méthodologie pour anonymiser, pseudonymiser ou chiffrer les données médicales. Bonnes pratiques pour le partage et l'archivage. Exigences des hébergeurs agréés (HDS). Étude de cas sur la fuite de données et ses conséquences réglementaires.", "duration_hours": 2}, {"module": "Documentation et audit des algorithmes", "content": "Création de dossiers techniques pour les soumissions régl

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).